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  • Publicada há 2 dias
  • v2705857

Assistente de Assuntos Regulatórios e Farmacovigilância

União Química Farmacêutica Nacional S/A

Auxiliar/ Operacional

Assistente de Assuntos Regulatórios e Farmacovigilância

União Química Farmacêutica Nacional S/A

A vaga encerra em 29 dias!
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    Faixa salarial a combinar
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    São Paulo
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    Regime CLT
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  • Participação nos Lucros ou Resultados Participação nos Lucros ou Resultados
  • Previdência privada Previdência privada
  • Restaurante interno Restaurante interno
  • Seguro de vida Seguro de vida
  • Vale-alimentação Vale-alimentação
  • Vale-transporte Vale-transporte

Descrição:
  • Acompanhar junto aos analistas e coordenadores os prazos relacionados aos produtos e projetos.
  • Atualizar controle internos do departamento, relacionado aos processos de registro e pós-registro, assim como de Farmacovigilância.
  • Fazer e gerenciar relatórios no Power BI, colaborando no levantamento e acompanhamento de indicadores estratégicos da área.
  • Verificar publicações de produtos, legislações e assuntos de interesse da empresa, no Diário Oficial da União e da caixa postal dos CNPJs do grupo União Química e sites da ANVISA (quando aplicável).
  • Verificar no site da Anvisa e na caixa postal dos CNPJs do grupo União Química, ofícios e exigências, assim como pautas da DICOL e GGREC, comunicando aos responsáveis.
  • Monitoramento no site da Anvisa dos processos nas filas e listas de petições que aguardam análise, na consulta de situação de processos, entre outros, para alimentar o banco de dados e criar indicadores.
  • Preencher e atualizar adequadamente o sistema RAS, colaborando com os controles da área
  • Identificar e propor melhoria contínua nos processos visando a excelência da área.
  • Solicitar o pagamento de taxas da ANVISA, para fins de submissões de protocolos nos órgãos.
  • Atuar nos processos, rotinas e atividades de sua área, sob orientação e acompanhamento contínuo.
  • Manter o local de trabalho sempre organizado, bem como, utilizar todo EPI requerido no desempenho da função.
  • Zelar pela preservação, manuseio, uso dos equipamentos e ferramentas, cumprindo com as normas e procedimentos.
  • Cumprir e respeitar as políticas bem como a Missão e Visão estratégica da Organização.
  • Cumprir com os procedimentos operacionais padrões relativos às suas atividades.
  • Executar suas atribuições, sob orientação e acompanhamento contínuo.
  • Identificar e monitorar prazos de renovações de produtos e dos documentos sanitários (Licença Sanitária, Certidão de Regularidade Técnica, Certificado de BPFC, Polícia Federal, Exército, MAPA, etc) pertinentes às atividades da organização.



Idiomas:

Inglês - Nível Básico


Outros requisitos:
  • Ensino Superior Cursando;
  • Pacote Office intermediário;
  • Vivência na área Regulatória;


Empresa

Conheça a União Química:

Que tal trabalhar em uma empresa que está posicionada como uma das maiores, mais sólidas e inovadoras empresas do ramo farmacêutico?

 Com capital 100% nacional e mais de 85 anos de trajetória, fornecemos produtos de alta qualidade a custos cada vez mais competitivos, por meio da atuação de nossas cinco unidades de negócios:

Farma: unidade de negócios que dispõe de marcas renomadas e um vasto portfólio de medicamentos genéricos, similares e OTC.

Genom: com linhas de produtos de prescrição médica, a Genom é responsável pela inserção nos segmentos de Oftalmologia, Ginecologia, Ortopedia, Dermatologia e Sistema Nervoso Central.

Hospitalar: tem como nicho de mercado os hospitais públicos e privados, bem como clínicas e distribuidores.

Agener Saúde Animal: destaque no mercado veterinário com sua ampla linha de produtos para Animais de Companhia (Pet), Animais de Produção (Bovinos, Ovinos, Caprinos e Suínos) e Reprodução Animal (Tecnopec).

Terceirização: dedicada terceirização da produção de medicamentos, atende diversas indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais do segmento.

A União Química possui orgulho de sua trajetória e busca construir um futuro ainda mais brilhante. Com uma visão sempre inovadora e focada no cliente, buscamos talentos que contribuam para a construção de uma empresa que busca renovação em cada nova etapa, no desenvolvimento de seus produtos e na condução de seus negócios.

Se identificou? Gosta de desafios? Venha fazer parte da União Química! 

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