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Faixa salarial a combinar
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Suzano
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Temporário
- Assistência médica
- Assistência odontológica
- Auxílio creche
- Desconto em produtos
- Restaurante interno
- Seguro de vida
- Vale-transporte
Descrição:
Analista de Desenvolvimento Analítico Pleno
O ocupante se reporta ao coordenador do laboratório analítico, tendo como suporte os especialistas de desenvolvimento analítico do Life Cycle Management (LCM);
Análises de estabilidade de medicamentos, conforme RDC 318/2019;
Realizar análise de risco conforme ICH Q3D e USP 232/233;
Validar métodos de produtos de degradação, doseamento e dissolução de produtos acabados e matérias-primas, conforme RDC 166/2017;
Realizar análise de tendência e avaliação estatística de lotes analisado;
Identificar e investigar resultados OOS E OOT;
Elaborar protocolos e relatórios de desenvolvimento e validação analítica, métodos analíticos e resultados de análises prévias, garantindo que os registros são realizados conforme procedimento específico;
Executar testes de degradação forçada, conforme RDC 53/2015;
Executar testes e justificativas para exigências técnicas de órgãos regulatórios;
Participar de atividades de suporte como HSE, compras de materiais e reagentes necessários para o laboratório;
Realizar análises exploratórias de apoio ao desenvolvimento farmacotécnico, como exemplo: perfil de dissolução;
Cumprir com todos os requisitos referentes à integridade de dados;
Participar de investigação de desvios e CAPAS;
Avaliar formulações quali/quantitativas dos medicamentos;
Realizar pesquisa bibliográfica para identificar monografias em farmacopeias e na literatura científica que possam aperfeiçoar o desenvolvimento de um novo método.
Realizar desenvolvimento de novos métodos;
Verificar se as substâncias de referência e reagentes estão dentro do prazo de validade, na condição correta de estocagem e realizar o registro de uso, quando aplicável;
Cumprir a programação de atividades diárias da área conforme as prioridades;
Realizar as atividades de verificação de equipamentos e atividades de rotina do laboratório, como calibração diária das balanças, pHmetros e outros;
Elaborar procedimentos operacionais padrão para garantir a execução correta das atividades;
Auxiliar na execução da Qualificação dos Equipamentos do laboratório;
Identificar e solicitar materiais necessários para a execução dos projetos;
Participar de projetos de inovação, objetivando ganhos em qualidade, performance, segurança e redução dos custos e atividades;
Multiplicar os conhecimentos adquiridos em treinamentos internos e externos, uniformizando a informação dentro da equipe;
Respeitar e praticar com rigor, os programas e procedimentos de HSE em todas as suas atividades, identificando e corrigindo condições ou comportamento inseguros, comunicando, imediatamente, qualquer situação de potencial de risco, preservando assim, o meio ambiente, a saúde e a segurança das pessoas, bem como o patrimônio da Empresa;
Respeitar e praticar com rigor as políticas de qualidade e procedimentos operacionais em todas as atividades, identificando, corrigindo condições e comunicando imediatamente qualquer situação de potencial de risco de qualidade, preservando assim a saúde dos consumidores e imagem da Empresa;
Aplicar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação e Laboratório;
Dar apoio técnico às áreas produtivas e controle de qualidade, nas soluções de problemas referentes à qualidade.
Dar suporte e treinamento aos estagiários, técnicos e contratados no laboratório na execução das suas atividades;
Seguir o programa 5S no laboratório, com o suporte técnico da área;
Realizar o registro de dados primários conforme definido em procedimento específicos;
Assegurar que todas as não conformidades sejam notificadas e informadas aos suportes técnicos imediatamente quando ocorrerem, e que, quando necessário, ações corretivas sejam tomadas e registradas junto aos dados brutos;
Sobre Você
Para ser bem-sucedido neste cargo, precisamos de candidatos com os seguintes requisitos:
Educação: Química, Farmácia e Engenharia Química
Experiência & conhecimento: Para ter sucesso neste cargo, é necessário:
Conhecimento em técnicas analíticas (HPLC, UPLC, CG).
Desejável experiência em análise de estabilidade de métodos analíticos e em validação de método analítico.
Domínio na elaboração e conferência de documentos técnicos e pareceres para órgãos reguladores.
Conhecimento na legislação farmacêutica vigente para estabilidade de medicamentos RDC318/2019 e outras relevantes, Ex.: RDC166/2017, RDC53/2015, etc.
Utilização de ferramentas como Excel, SAP e softwares estatísticos.
Experiência prévia em análise de risco conforme ICH Q3D e USP 232/233, vivência e bom conhecimento em espectrometria de massa com plasma acoplado indutivamente (ICP-MS) serão um diferencial.
Persiga a Progresso. Descubra o Extraordinário.
O progresso não seria possível sem as pessoas; pessoas de diferentes origens, em diferentes locais, desempenhando cargos diferentes, mas todas unidas por um objetivo comum: o desejo de fazer os milagres acontecerem. Você pode se tornar uma dessas pessoas. Procure a mudança, acolha novas ideias e explore todas as oportunidades que temos para oferecer. Persiga o progresso e descubra o extraordinário conosco.
Na Sanofi, oferecemos as mesmas oportunidades a todos, sem olhar a raça, cor, ascendência, religião, sexo, nacionalidade, orientação sexual, idade, cidadania, estado civil, deficiência ou identidade de gênero.
Na Sanofi, a diversidade e a inclusão são fundamentais para a forma como trabalhamos e nos envolvemos com os nossos Principais Valores. Reconhecemos que, para aproveitar verdadeiramente a riqueza da diversidade precisamos de liderar com inclusão e ter um local de trabalho onde essas diferenças possam ser aproveitadas para fortalecer as vidas dos nossos Colegas, Pacientes e Clientes. Respeitamos e celebramos a diversidade dos nossos Colaboradores, as suas origens, experiências e ofereçemos oportunidades iguais para todos.
Idiomas:
Inglês - Nível Intermediário
Outros requisitos:
Competências: Minucioso, proativo e com facilidade de trabalhar em equipe. Capacidade de compreensão de prioridades e rápida execução, bons relacionamentos interpessoais, cooperação transversal, facilidade de comunicação oral e escrita.
Empresa
Na unidade de consumo na Sanofi (Consumer Healthcare), construímos marcas confiáveis e amadas que se conectam com centenas de milhões de consumidores em todo o mundo. Nossa missão é promover um melhor autocuidado para os indivíduos e as comunidades, ao mesmo tempo em que contribuímos para um planeta mais saudável. Esforçamo-nos para atuar como uma força para o bem, integrando a sustentabilidade em nosso negócio e na missão de nossos funcionários, operando de forma responsável tanto do ponto de vista social quanto ambiental. Para alcançar isso, precisamos de pessoas que possam moldar o futuro do nosso negócio e nos ajudar em nossa jornada para nos tornarmos a melhor empresa de Consumer Health do mundo e para o mundo. Estamos construindo um futuro mais saudável, ajudando as pessoas a se ajudarem, por meio da nossa missão: a saúde em suas mãos.
Consumer Healthcare na Sanofi compreende os medicamentos isentos de prescrição e produtos de consumo, que são uma das principais linhas de atuação da Sanofi. Nos preocupamos com problemas mais comuns que afetam boa parte da população, como dores de cabeça e musculares, rinite alérgica, linha de vitaminas, a parte de gastrointestinais e para isso contamos no Brasil com um vasto portfólio de marcas ícones como: Allegra, Dorflex (marca 100% brasileira), Novalgina (uma marca centenária), Enterogermina, Dulcolax, Targifor, OsCal, entre outras.