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  • Publicada em 04/06/2024
  • v2647238

Analista de Garantia da Qualidade Sênior

Biolab Farmacêutica

Sênior

Analista de Garantia da Qualidade Sênior

Biolab Farmacêutica

A vaga encerra em 5 dias!
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Descrição:

Requisitos:

Formação Acadêmica: Farmácia ou Engenharia

Experiência em Indústria Farmacêutica;

Experiência com Validação e Qualificação em Indústria Farmacêutica;

Inglês avançado

Diferencial: já ter participado de start up de fábrica

Conhecimentos específicos relacionados ao Sistema de Qualidade:

Conhecimento amplo na RDC nº 658/22 e IN nº 138/22, além das correspondentes como FDA, EMA e Le Blanc);

Ampla vivência em práticas de Gerenciamento e Análise de Risco (FMECA/GUT) e ferramentas da Qualidade;

Conhecimento aprofundado em Análise Estatística (capabilidade e tendência) e utilização do Minitab;

Conhecimento aprofundado em Validação de Limpeza (Elaboração/Revisão de protocolos e relatórios, e experiência em interpretações/cálculos de PDE, DDA e NOEL);

Conhecimento aprofundado em Validação de Processo (Elaboração/Revisão de protocolos e relatórios – QI, QO e QD);

Conhecimento aprofundado em Qualificação de Equipamentos e Utilidades -Sistemas de Água Purificada, RPSA, Osmose Reversa, PW e WFI;

Vivência em práticas de Autoinspeção/Gemba Walk.



Idiomas:

Inglês - Nível Avançado

Empresa

Somos uma empresa brasileira, com presença internacional, que traz a inovação em seu DNA! E isso é motivo de muito orgulho para nós. Aqui acreditamos que a inovação, a diversidade e a valorização de pessoas caminham juntas. E é a partir dessa conexão que promovemos saúde e qualidade de vida à população. Todas as nossas vagas estão abertas para contratação de pessoas diversas. Se você possui alguma necessidade ou adaptação específica, por favor, nos conte para que possamos te atender da melhor forma.


Para saber mais sobre nós, acesse www.biolabfarma.com.br e siga nossas redes sociais.

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