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  • Publicada em 21/08/2024
  • v2645799

Especialista de Validação

União Química Farmacêutica Nacional S/A

Supervisão/ Coordenação
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  • Vale-transporte Vale-transporte

Descrição:

Requisitos:


• Formação superior completa em Farmácia ou Química;

• Necessária experiência em Indústrias;

• Conhecimento em legislações vigentes para a Indústria Farmacêutica;

• Desejável conhecimento em sistemas e/ou softwares: Minitab, Pacote Office, SAP e SE SUITE;

• Inglês Intermediário.


Atividades:


1) Validação de processo (de lote piloto, lote industrial e CPV - verificação continuada de processo) -Elaboração e revisão de protocolos, relatórios, acompanhamento produtivo e análise de risco.

2) Validação de limpeza - Inclusão de estratégia com calculo de PDE, elaboração de matriz de pior, elaboração dos cálculos de critério de aceitação (ativo e detergente) - Elaboração e revisão de protocolos, relatórios, acompanhamento produtivo e análise de risco.

3) Revisão da Qualidade do Produto (RQP) - Elaboração e revisão do relatório bem como tratamento estatístico (Minitab);

4) Validação de processo asséptico e validação esterilizante: Elaboração e revisão de protocolos, relatórios, acompanhamento produtivo e análise de risco.

5) Participação em reuniões, suporte as áreas de interface (produção, PCP, manutenção e controle de qualidade), suporte aos analistas do departamento de validação.

6) Participação em auditorias de clientes, VISA, INVIMA e Digimed.

7) Back up da coordenação


Empresa

Conheça a União Química:

Que tal trabalhar em uma empresa que está posicionada como uma das maiores, mais sólidas e inovadoras empresas do ramo farmacêutico?


Com capital 100% nacional e mais de 86 anos de trajetória, fornecemos produtos de alta qualidade a custos cada vez mais competitivos, por meio da atuação de nossas cinco unidades de negócios:




  • Farma: unidade de negócios que dispõe de marcas renomadas e um vasto portfólio de medicamentos genéricos, similares e OTC.


  • Genom: com linhas de produtos de prescrição médica, a Genom é responsável pela inserção nos segmentos de Oftalmologia, Ginecologia, Ortopedia, Dermatologia e Sistema Nervoso Central.


  • Hospitalar: tem como nicho de mercado os hospitais públicos e privados, bem como clínicas e distribuidores


  • Agener Saúde Animal: destaque no mercado veterinário com sua ampla linha de produtos para Animais de Companhia (Pet), Animais de Produção (Bovinos, Ovinos, Caprinos e Suínos) e Reprodução Animal (Tecnopec).


  • Terceirização: dedicada terceirização da produção de medicamentos, atende diversas indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais do segmento.


A União Química possui orgulho de sua trajetória e busca construir um futuro ainda mais brilhante. Com uma visão sempre inovadora e focada no cliente, buscamos talentos que contribuam para a construção de uma empresa que busca renovação em cada nova etapa, no desenvolvimento de seus produtos e na condução de seus negócios.

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