Descrição: Atividades:• Avaliação técnico-regulatória de toda documentação que compõem um dossiê de registro e pós-registro de medicamentos, de forma a assegurar o atendimento às legislações brasileiras vigentes Regulatórios referente a toda documentação técnica emitida pela área de P&D que compõem os dossiês de registro e pós-registro de medi...
Conhecimento das legislações pertinentes a registro e pós registro nas categorias supracitadas..Conhecimento
Documentar e registrar adequadamente atividades e procedimentos da manipulação farmacêutica, a fim de
conferência de documentos, Controle de Mudanças (CM), Histórico de Mudança de Produto (HMP), processos de pós-registro implementação dos documentos, nos prazos estabelecidos.- Atuar nas ações inerentes aos processos de HMP, pós-registros
matérias-primas e materiais de embalagem que serão utilizados nos processos de produção, garantindo o registro
Descrição: É necessário que tenha:Ensino superior completo em farmácia, com registro no conselho.Experiência
rotinas laboratoriais referentes a BPLs (atendimento aos POP’s, verificação de equipamentos, organização, registros
.- Acompanhar as ações inerentes aos processos de HMP, pós-registros e projetos multidisciplinares, avaliar
as especificações preestabelecidas, atendendo as normas de Boas Práticas de Fabricação.Conferir os registros
contínua nos processos, visando a excelência da área.Atuar como referência, promover a disseminação e registro
Efetuar a leitura dos termômetros das Geladeiras e Ambiente, Parenteral e vacinas bem como o Registro
processo produtivo;Garantir o funcionamento dos equipamentos realizando calibração, manutenção, limpeza e registro