bibliográficas inerentes aos projetos de P&D referente à alterações pós-registo de alta complexidade e registro , viabilizar e acompanhar a fabricação de lotes pilotos laboratoriais e industriais de projetos pós-registro formulação e processos produtivos; Acompanhar a fabricação de lotes pilotos industriais de projetos pós registro Solida experiência na ár...
Descrição: Principais Responsabilidades do Cargo:• Elaborar dossiês de alterações pós-registro e cumprimentos questionamentos para ANVISA • Orientar as áreas afins sobre o impacto regulatório em alterações pós-registro • Realizar a análise de viabilidade técnica de mudanças pós-registro, direcionando o enquadramento regulatório Qualificações: • Graduação -...
Descrição: Apoiar na revisão dos relatos de eventos adversos registrados no sistema informatizado de em legislação.Monitorar a literatura dos produtos União Química conforme legislação, objetivando o registro emsistema específico para início das análises.Realizar a reconciliação diária das informações registradas
relacionados aos produtos e projetos.Atualizar controle internos do departamento, relacionado aos processos de registro e pós-registro, assim como de Farmacovigilância.Fazer e gerenciar relatórios no Power BI, colaborando
setores e unidades de internação;Auxiliar na unitarização, acondicionamento e etiquetagem de medicamentos;Registrar
impactos na qualidade e garantindo que sejam realizadas de acordo com procedimentos controlados.Manter registros
para os estudos de qualificação;Realizar junto às áreas relacionadas a investigação de desvios (RNC - Registro
Realizar e auxiliar os demais analistas, junto às áreas relacionadas a investigação de desvios (RNC - Registro