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Faixa salarial a combinar -
São Paulo -
Regime CLT
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Assistência médica
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Assistência odontológica
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Auxílio academia
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Auxílio creche
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Auxílio desenvolvimento
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Auxílio estacionamento
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Auxílio farmácia
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Café da manhã
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Desconto em produtos
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Participação nos Lucros ou Resultados
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Programa de treinamentos
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Restaurante interno
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Seguro de vida
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Vale-alimentação
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Vale-transporte
Descrição:
Estamos em busca de um Analista de Validação Sr com foco em Qualificação para integrar nosso time de Validação e apoiar no suporte nas atividades da área, incluindo:
- Gerenciar as atividades de qualificação de equipamentos produtivos e utilidades, sistemas computadorizados embarcados.
- Elaborar e aprovar os POPs - Procedimentos Operacionais Padrão relacionados às atividades de atuação;
- Elaborar e aprovar gerenciamento e análise de riscos juntamente com as áreas (Equipe Multidisciplinar) para os estudos de qualificação de equipamentos produtivos e utilidades, sistemas computadorizados embarcados.
- Elaborar e aprovar os planos de validação, protocolos e relatórios (QI, QO e QD) para os estudos de qualificação de equipamentos produtivos, utilidades (HVAC, Água, Ar comprimido e nitrogênio) e sistemas computadorizados embarcados (categorias 1,3,4 e 5).
- Elaborar/auxiliar na construção do relatório anual de ar comprimido, assim como avaliar as possíveis tendências e propor ações de melhoria;
- Elaborar/auxiliar na construção do relatório anual de sistema água assim como avaliar as possíveis tendências e propor ações de melhoria;
- Definir os critérios de aceitação e piores casos para os estudos de qualificação;
- Realizar e auxiliar os demais analistas, junto às áreas relacionadas a investigação de desvios (RNC - Registro de Não Conformidade) e ser o focal point das ações estabelecidas;
- Realizar a abertura e avaliação de impacto de controles de mudanças;
- Acompanhar os prestadores de serviço nas qualificações, certificando que os testes estão sendo realizados de acordo com protocolos aprovados;
- Elabora/aprovar documentação de estudos de similaridades entre equipamentos;
- Cumprir as normas de BPF - Boas práticas de Fabricação, de segurança e Meio ambiente visando atender normas e legislações vigentes e a política interna da empresa;
- Cumprir diretrizes estabelecidas no Plano Mestre de Validação.
Local de trabalho: Santo Amaro, São Paulo – SP (100% presencial).
Idiomas:
Inglês - Nível Intermediário
Outros requisitos:
- Superior completo em Farmácia ou Engenharia;
- Pacote Office;
- Conhecimento na qualificação de equipamentos produtivos e seus sistemas embarcados e utilidades como ar comprimido, nitrogênio, HVAC e sistema de água purificada (PW).
- Cursos complementares: Análise de Riscos, qualificação de equipamentos produtivos, utilidades, sistemas computadorizados embarcados.
Necessário experiência em Indústria Farmacêutica.
Empresa
A Marjan é uma indústria farmacêutica com mais de 62 anos de história. O nosso foco está na saúde e não na doença, portanto, o portfólio da empresa está direcionando-se cada vez mais para a prevenção e o cuidado.
O que nos move todos os dias? É estar em linha com a essência da vida! É estar em linha com você, com a saúde, com o meio ambiente e com a inovação. Isso sempre foi a razão de tudo o que fizemos, o nosso propósito!
Somos feitos de pessoas diversas, com ideias, sonhos e que acreditam que juntos somos mais fortes. Por isso, criamos um ambiente encorajador baseado no respeito e na valorização de cada um.
Com mais de 30 produtos líderes no mercado farmacêutico, promovemos benefícios aos nossos clientes desde a saúde óssea articular, até a ansiedade e insônia.
Somos uma empresa que se preocupa com o futuro e busca inspirar as novas gerações. Valorizamos o cuidado com o meio ambiente e propagamos a ideia de que mínimas ações podem gerar impactos positivos. Sendo assim, trabalhamos com projetos que têm como foco um mundo mais sustentável.
Na Marjan, além dos nossos produtos, a inovação está presente no dia a dia dos nossos times que têm a oportunidade de fazer acontecer e impactar a vida de muitas pessoas.
Causas sociais? Apoiamos também! Temos como causas a Mulher Coração e SAF, que visam o cuidado com a saúde da mulher e as novas gerações. Além disso, investimos em projetos de educação infantil e a formação de educadores através do Instituto OMP (Olinto Marques de Paulo), contribuindo com recursos e conhecimento.
Unidos podemos ir muito mais longe. Somos a mudança, somos Marjan!