Analista de Assuntos Regulatórios Sênior

A área de Assuntos Regulatórios (Saúde Humana e Animal), com atuação na linha veterinária voltada para mercados internacionais (Canadá e outros), prepara dossiês para submissão nas agências responsáveis, responde Cartas de Deficiência, pós-registros e renovações das licenças (Health Canada) de medicamentos e suplementos alimentares em formato CTD (Common Technical Document).

O QUE ESPERAMOS DE VOCÊ:

• Inglês Avançado (Comunicação verbal e escrita);

• Conhecimento Avançado no Pacote Office (Word, Excel e PowerPoint);

• Conhecimento em legislação sanitária canadense para medicamentos e alimentos animais;

• Manutenção de bases de dados internas de RA (Regulatory Affairs);

• Necessária atuação prévia em Assuntos Regulatórios (ANVISA, MAPA);

• Familiaridade com os quadros regulamentares e diretrizes do Canadá relativos ao registro de medicamentos e suplementos veterinários.

CONFIRA ABAIXO AS PRINCIPAIS ATIVIDADES DESTA POSIÇÃO:

• Analisar e apoiar as demandas da área de Assuntos Regulatórios, elaborar e realizar a manutenção dos documentos para Saúde Animal;

• Elaborar, revisar e acompanhar os dossiês necessários para o registro e pós-registro de produtos perante o Heath Canada para exportação de produtos Biolab;

• Acompanhar legislação referente à área de Produtos para alimentação animal junto ao MAPA/Health Canada;

• Homologar e qualificar fornecedores para exportação de produtos para o Canadá;

• Elaborar e avaliar rotulagem em conformidade com a legislação vigente;

• Aplicar auditorias de boas práticas de fabricação internas e externas;

• Avaliar e apoiar a manutenção das licenças da empresa junto aos órgãos reguladores (Health Canada);

• Elaborar e coordenar a confecção de dossiês para exportação (Canadá) de produtos para alimentação animal (suplementos) junto ao Health Canada.

Para saber mais sobre nós, acesse www.biolabfarma.com.br e siga nossas redes sociais.