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  • Publicada em 03/01/2025
  • v2704442

Analista Assuntos Regulatórios Pl

hcor

Pleno

Analista Assuntos Regulatórios Pl

hcor

A vaga encerra em 52 dias!
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Descrição:

Responsabilidades e atribuições:


• Responsável pela elaboração e gestão de dossiês éticos e regulatórios para aprovação, manutenção e finalização de pesquisas clínicas, garantindo conformidade às normativas aplicáveis, com supervisão de profissional sênior quando necessário;

• Apoiar o planejamento estratégico-regulatório, a tramitação dos projetos e a resposta a pendências éticas;

• Atuar na interação com órgãos reguladores, revisando documentos, protocolos e notificações relacionadas às pesquisas;

• Participar de reuniões, acompanhar status de aprovações éticas nos centros participantes e suporte aos investigadores para atender às exigências de Compliance Regulatório e Boas Práticas Clínicas;

• Contribuir com a comunicação com patrocinadores nacionais e internacionais, elaboração de relatórios e revisões documentais, além de ministrar orientações e treinamentos sobre regulamentação vigente;




Idiomas:

Inglês - Nível Avançado e Inglês - Nível Intermediário


Outros requisitos:

Formação Acadêmica:


• Superior Completo na área da saúde.




Conhecimentos:


• Conhecimento das normativas, legislações para condução e análise de estudos clínicos quanto aos aspectos regulatórios;


• Necessário inglês intermediário a avançado;


• Habilidades em informática como Microsoft Office, Google;


• Habilidades para identificar e resolver problemas utilizando abordagem lógica, sistemática e sequencial;


• Compreensão de conceitos de epidemiologia.

Empresa

Quem somos


A nossa história é marcada pela filantropia e pela paixão por fazer a diferença na vida das pessoas. O Hcor realizou seu primeiro atendimento em 1976, mas sua trajetória teve início muitos anos antes, com a fundação da Associação do Sanatório Sírio, em 1918, para auxiliar órfãos da 1ª Guerra Mundial.

As décadas de dedicação à saúde, à pesquisa, ao ensino e à inovação nos consolidaram como principal referência em cardiologia do Brasil e também nos colocaram na linha de frente em outros campos da medicina. Além da cardiologia, nossas áreas de expertise incluem mais de 50 especialidades, com destaque para oncologia, medicina diagnóstica, neurologia e ortopedia.


Responsabilidade Social


Cuidar do próximo é a nossa vocação. A Associação Beneficente Síria, mantenedora do Hcor, tem a filantropia e a Responsabilidade Social como marcas de sua história.

Nossos esforços impactam nossos pacientes, colaboradores e corpo clínico e reverberam em toda a saúde. Atualmente, apoiamos o Ministério da Saúde para o fortalecimento da saúde pública por meio do Programa de Apoio ao Desenvolvimento Institucional do Sistema Único de Saúde (PROADI-SUS), em projetos de gratuidade para pessoas em vulnerabilidade social em mais de 239 municípios de todo o país.


Diversidade e Inclusão


O Hcor nasceu do trabalho da Associação Beneficente Síria, fundada por mulheres da comunidade árabe para retribuir o acolhimento que receberam no Brasil. A diversidade e a inclusão estão em nossa essência e são valores que reconhecemos, valorizamos e queremos cada vez mais presentes em nossa instituição.

São bem-vindas e serão consideradas em nossos processos todas as pessoas que se candidatem e apresentem as qualificações requeridas, com suas características e história, independentemente de gênero, idade, raça, cor, credo, orientação sexual, etnia ou origem nacional, identidade e deficiência.

Acreditamos no potencial da diversidade como instrumento de aprendizagem, crescimento e transformação.

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