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Faixa salarial a combinar -
São Paulo -
Regime CLT
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Assistência médica
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Assistência odontológica
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Auxílio academia
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Auxílio creche
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Auxílio estacionamento
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Auxílio farmácia
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Participação nos Lucros ou Resultados
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Previdência privada
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Restaurante interno
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Seguro de vida
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Vale-alimentação
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Vale-transporte
Descrição:
- Avaliação da documentação técnica e elaboração de dossiês para registro/notificação de novos produtos (medicamentos, suplementos alimentares, cosméticos, dispositivos médicos);
- Avaliar documentação e elaborar dossiê de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumo Farmacêutico Ativo;
- Avaliação de documentação técnica para licenciamento de produtos (due diligence);
- Avaliação do impacto das novas legislações perante aos novos projetos da empresa (Inteligência Regulatória);
- Verificar a viabilidade regulatória dos novos projetos;
- Prestar orientação técnica de acordo com as necessidades e setores envolvidos nos projetos;
- Participação em reuniões, seminários, webinar e workshop de Entidades Regulatórias e Anvisa.
- Elaborar dossiês para cumprimento de exigências emitidas pela Anvisa e pelas Visas Locais.
Idiomas:
Inglês - Nível Intermediário
Outros requisitos:
- Graduação completa em Farmácia ou Química;
- Pós-Graduação e/ou especialização em áreas correlatas;
- Domínio em inglês para leitura e interpretação de documentos técnicos;
- Boa vivência na área como analista de assuntos regulatórios;
- Sólida experiência em medicamentos e desejável experiência em suplementos alimentares, cosméticos, dispositivos médicos;
- Conhecimento em CTD (Common Technical Document) e RAS 4 (Regulatory Affairs System) será um diferencial.
Empresa
Conheça a União Química:
Que tal trabalhar em uma empresa que está posicionada como uma das maiores, mais sólidas e inovadoras empresas do ramo farmacêutico?
Com capital 100% nacional e mais de 85 anos de trajetória, fornecemos produtos de alta qualidade a custos cada vez mais competitivos, por meio da atuação de nossas cinco unidades de negócios:
Farma: unidade de negócios que dispõe de marcas renomadas e um vasto portfólio de medicamentos genéricos, similares e OTC.
Genom: com linhas de produtos de prescrição médica, a Genom é responsável pela inserção nos segmentos de Oftalmologia, Ginecologia, Ortopedia, Dermatologia e Sistema Nervoso Central.
Hospitalar: tem como nicho de mercado os hospitais públicos e privados, bem como clínicas e distribuidores.
Agener Saúde Animal: destaque no mercado veterinário com sua ampla linha de produtos para Animais de Companhia (Pet), Animais de Produção (Bovinos, Ovinos, Caprinos e Suínos) e Reprodução Animal (Tecnopec).
Terceirização: dedicada terceirização da produção de medicamentos, atende diversas indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais do segmento.
A União Química possui orgulho de sua trajetória e busca construir um futuro ainda mais brilhante. Com uma visão sempre inovadora e focada no cliente, buscamos talentos que contribuam para a construção de uma empresa que busca renovação em cada nova etapa, no desenvolvimento de seus produtos e na condução de seus negócios.
Se identificou? Gosta de desafios? Venha fazer parte da União Química!