Analista de Assuntos Regulátorios - com Inglês

Líder Mundial em Recursos Humanos, a Adecco está presente em 60 países, através de uma rede de 5.500 delegações, que proporcionam diariamente emprego a 700.000 pessoas e presta serviço a mais de 100.000 empresas. Faz parte da lista de 500 da Fortune Global e está cotada na bolsa de Zurique. A Adecco apresenta uma estrutura mundial orientada para a apresentação de um serviço integrado na área de Recursos Humanos, com o compromisso de um desenvolvimento continuo de soluções eficazes e competitivas para os seus clientes.

Assessoramos importante empresa do segmento de laboratório farmacêutico na contratação do profissional com os requisitos abaixo:

Descrição das Atividades:

Preparar dossiês, conforme requerimentos locais, para registro de novos produtos, pós-registros e manutenção do produto;

Acompanhar o portfólio de registros da empresa controlando os prazos de renovação de registro;

Dar suporte aos processos de Certificação INMETRO dos produtos para a saúde registrados pela Empresa;

Preparar dossiês, conforme requerimentos locais, para registro de novos produtos, pós-registros e manutenção do produto nas subsidiárias da B. Braun LATAM;

Realizar atualização de instruções de uso e rotulagens dos produtos em cumprimento com os requerimentos e prazos locais;

Manutenção de documentos legais, licenças de funcionamento, certificados de boas práticas de fabricação e certidão de regularidade técnica da empresa;

Garantir a conformidade regulamentar de matérias-primas e produtos, rotulagem e qualquer tipo de comunicação de produto, trabalhando em colaboração com a equipe de Marketing e Comercial;

Realizar a avaliação de documentação de clientes e fornecedores para garantir o cumprimento da normativas locais;

Atualizar os sistemas regulatórios e manter o arquivo com a documentação prontamente disponível;

Participar de reuniões das entidades de classe e órgãos reguladores para acompanhar as tendências e mudanças nas regulamentações;

Acompanhar a legislação vigente e analisar os impactos nos processos da área, desenvolvendo ajustes e ações necessárias;

Contribuir como membro da equipe para projetos locais de digital e implementação de sistemas e indicadores;

Confeccionar e atualizar os procedimentos internos da área bem como garantir o cumprimento destes;

Inglês - Nível Avançado

Formação: Graduação em Farmácia / Engenharia

Idioma: Inglês Avançado

Informática: Domínio do Pacote Office/ Diferencial: SAP e CHAT GPT

-Conhecimento das regulamentações de produto para saúde;

-Conhecimento das regulamentações relacionadas à Certificação INMETRO de produto para saúde;