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  • Publicada em 31/08/2024
  • v2674227

Analista de Laboratório Pleno Estabilidade (Documentação)

União Química Farmacêutica Nacional S/A

Pleno

Analista de Laboratório Pleno Estabilidade (Documentação)

União Química Farmacêutica Nacional S/A

A vaga encerra em 17 dias!
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Descrição:

Realização da seleção e amostragem de lotes de produtos a serem submetidos em estudos de estabilidade através da sua alocação em câmaras climáticas.

Elaboração de planos e protocolos de estudos de estabilidade, estudos anuais de acompanhamento, fotoestabilidade, estabilidade em uso, entre outros, para a avaliação do comportamento dos produtos quando submetidos a, condições de estresse e também para atender exigências regulatórias.

Elaboração e revisão de relatórios de estabilidade baseados em resultados laboratoriais e elaboração de conclusões relacionadas aos prazos de validade, material de embalagem e condições para a conservação dos medicamentos.

Realização de cálculos de limites internos de especificação (IRL) baseados nos resultados dos estudos de estabilidade, elaboração de relatórios estatísticos de tendência e fornecimento de informações para a Revisão Periódica de Produtos (RPP).

Participação na abertura e avaliação de Controle de Mudanças e PATEs e dar suporte auditorias internas e externas.

Garantia da custódia das amostras submetidas aos estudos de estabilidade através de controles exigidos.

Monitoramento das câmaras climáticas em relação as suas condições de umidade e temperatura e realização de inventários e reconciliações dos estudos.

Elaboração, revisão e treinamento de colaboradores em procedimentos operacionais da área de Estabilidade

Seguir as normas reguladoras através dos procedimentos vigentes, garantindo a qualidade e segurança dos produtos fabricados na empresa.


Idiomas:

Inglês - Nível Intermediário


Outros requisitos:

- Superior completo em Farmácia;

- Inglês intermediário

- Boa experiência em indústria farmacêutica em área relacionada a estudos de estabilidade envolvendo trabalho de pesquisa e tratamento de dados analíticos e elaboração e revisão de documentos.

- Conhecimento das Boas Práticas de Fabricação e Boa Práticas de Documentação;

- Conhecimento em sistema de gerenciamento de informações laboratoriais.

- Conhecimento em estatística.

- Ter disponibilidade para atuar em turno administrativo.

Empresa

Conheça a União Química:

Que tal trabalhar em uma empresa que está posicionada como uma das maiores, mais sólidas e inovadoras empresas do ramo farmacêutico?


Com capital 100% nacional e mais de 86 anos de trajetória, fornecemos produtos de alta qualidade a custos cada vez mais competitivos, por meio da atuação de nossas cinco unidades de negócios:




  • Farma: unidade de negócios que dispõe de marcas renomadas e um vasto portfólio de medicamentos genéricos, similares e OTC.


  • Genom: com linhas de produtos de prescrição médica, a Genom é responsável pela inserção nos segmentos de Oftalmologia, Ginecologia, Ortopedia, Dermatologia e Sistema Nervoso Central.


  • Hospitalar: tem como nicho de mercado os hospitais públicos e privados, bem como clínicas e distribuidores


  • Agener Saúde Animal: destaque no mercado veterinário com sua ampla linha de produtos para Animais de Companhia (Pet), Animais de Produção (Bovinos, Ovinos, Caprinos e Suínos) e Reprodução Animal (Tecnopec).


  • Terceirização: dedicada terceirização da produção de medicamentos, atende diversas indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais do segmento.


A União Química possui orgulho de sua trajetória e busca construir um futuro ainda mais brilhante. Com uma visão sempre inovadora e focada no cliente, buscamos talentos que contribuam para a construção de uma empresa que busca renovação em cada nova etapa, no desenvolvimento de seus produtos e na condução de seus negócios.

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