Analista de Documentação Técnica Pleno

Responsável pela avaliação técnica das documentações geradas pelas áreas (Desenvolvimento Analítico, Produção, Galênico e Estabilidade) com objetivo de elaboração de dossiês para registro de novos produtos e alterações pós-registro, atendendo as legislações vigentes e guias internacionais.

Principais responsabilidades

· Consolidar e revisar o dossiê de submissão de novos produtos de produtos sob aspectos da tecnologia farmacêutica e controle analítico, em formato de Documento Técnico Comum (CTD);

· Consolidar e revisar dossiê de submissão dos produtos de portfólio para submissão pós-registro de medicamentos, assim como consolidação do PATE e justificativas relacionadas;

· Elaborar, revisar e aprovar especificações e metodologias analíticas relacionadas às matérias-primas, produtos de portfólio e produtos em desenvolvimento sujeitos à vigilância sanitária, no âmbito Anvisa e MAPA (áreas de medicamentos, cosméticos, alimentos e veterinária).

· Preparação e revisão de documentos para HMP de produtos de portfólio;

· Suporte na elaboração de racional de desenvolvimento de produtos – ciclo de vida;

· Suporte no acompanhamento de respostas às exigências técnicas dos órgãos reguladores, para processos de registro e pós-registros de produtos.

• Modelo de trabalho: 100% presencial

Inglês - Nível Intermediário

• Formação Superior completa em Farmácia;
• Experiência anterior na Indústria Farmacêutica;
• Vivência em rotinas de farmacotécnico, tecnologia farmacêutica, desenvolvimento de produtos E/OU processos farmacêuticos serão considerados como diferencial;