Analista Sênior de Validação

Principais Atividades

• Desenvolver as atividades de Qualificação de Equipamentos e desejável conhecimento em VSC, Validação de Processo e Limpeza;

• Elaborar ERUs, Procedimentos , Planos de Validação, Análises de Risco, Protocolos e Relatórios de Validação;

• Elaborar os cronogramas e desenvolver as atividades em alinhamento com as áreas envolvidas;

• Elaborar Revisão Periódica de Equipamentos ;

• Atender ao programa de Auditoria Interna e externa bem como elaboração do plano de ação em caso de não conformidades apontadas;

• Gerir contrato de terceiros na qualificação de equipamentos/utilidades.

• Profissional resiliente, flexível, organizado com bom relacionamento interpessoal;

• Experiência anterior em qualificação de equipamentos e desejável experiência em equipamentos analíticos;

• Formação Superior completo em Farmácia / Engenharia ou áreas afins;

• Experiência em Pacote Office;

• Vivência em legislações e normas sanitárias: ANVISA, FDA, EMEA, WHO/OMS, INVIMA;

• Desejável conhecimento em normas ISO, ABNT, ASTM, IEEE.