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Faixa salarial a combinar
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São Paulo
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Temporário
Descrição:
Experiência em Indústria Farmacêutica, na área de desenvolvimento farmacotécnico. Conhecimento de normas nacionais e internacionais relacionadas ao desenvolvimento, registro e pós-registro de produtos farmacêuticos (como a RDC 753/22 e RDC 318/19; ICHs Q8, Q9 e Q10) e Boas Práticas de Fabricação. Conhecimento do Pacote Office. Necessário ter disponibilidade para viagens. Desejável conhecimento em SAP e SE Suíte.
Superior completo em Farmácia
Atividades a desempenhar: Desenvolver formulação e processo de fabricação de produtos similares/ inovadores/ incrementais e nutracêuticos, desde a bancada até os lotes pilotos para submissão de novos produtos; Elaborar e revisar documentos relacionados ao desenvolvimento de produtos (relatórios de validação analítica, fórmulas-mestres, instruções de fabricação de lotes piloto etc.) com intuito de garantir que os preceitos de qualidade, de boas práticas de documentação e rastreabilidade de informações sejam atendidos. Elaborar dossiê técnico para submissão à Anvisa, de acordo com os critérios da legislação vigente. Interpretar os resultados obtidos IN VITRO e IN VIVO correlacionando com o design da formulação. Suporte farmacotécnico direto às áreas de interface: Desenvolvimento analítico, Documentação Técnica, Estabilidade, Produção, PCP, PMO, assuntos regulatórios, Garantia da Qualidade e Departamento Clínico. Acompanhar a etapa de fabricação de lotes em escala semi-industrial. Acompanhar o lançamento de novos produtos nas plantas ou parceiros.
Salário + Benefícios (VT / Estacionamento + Refeitório no local)
Horário de trabalho: 07h00 - 17h00 – Sex 07h15 as 12h15
Local de trabalho: Guarulhos - SP | Modelo híbrido
Contrato temporário por 9 meses
Empresa
Empresa multinacional de grande porte.