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Faixa salarial a combinar
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Campinas
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Regime CLT
- Assistência médica
- Assistência odontológica
- Auxílio creche
- Desconto em produtos
- Seguro de vida
- Vale-alimentação
- Vale-transporte
Descrição:
-Realizar o desenvolvimento de metodologias analíticas, de acordo com as normas exigidas pela RDC 166 e 53 da Anvisa, obedecendo os padrões técnicos e roteiros mínimos de exigência, elaborando protocolos e relatórios relacionados a validações analíticas.
-Auxiliar o time de síntese na elaboração e/ou revisão do ASMF (active substance master file) ou DIFA do IFA, por meio da disponibilidade dos métodos, protocolos e validação, como também estudos de degradação, foto estabilidade e estabilidade do IFA, possibilitando o registro ou pós-registro do mesmo junto à ANVISA, ou outros órgãos, tal como responder exigências e responder clientes.
-Realizar o preenchimento de parecer técnico, bem como participação no Comitê Técnico, visando mudanças de métodos de IFAs em mudanças dos processos químicos.
-Realizar análises de desenvolvimento analítico durante todo o ciclo de vida do IFA, desenvolvimento, lotes desenvolvimento e validação e estabilidade e auxílio em investigações de desvios.
-Prestar suporte técnico aos analistas e pesquisadores de P&D nas análises, dúvidas de documentos, relatórios, conferência de documentação.
-Transferir métodos desenvolvidos para o setor de Controle de Qualidade e outras unidades.
-Realizar análise de risco para realizar alguma alteração de processos industrial, visando avaliar os impactos de mudança nos processos e métodos analíticos.
-Analisar regularmente as farmacopeias nacionais e internacionais, verificando se ocorreu alguma alteração para adequar aos novos modelos e métodos praticados.
-Auxiliar o time de Síntese no levantamento de farmacopeia ou métodos para IFAs em viabilidade técnica.
-Elaborar e revisar os POP (Procedimento Operacional Padrão) do desenvolvimento analítico ou Controle de -Qualidade da área de desenvolvimento, adequando as mudanças e as novas instruções que ocorreram nos métodos.
-Atuar como Backup do gestor do setor de Pesquisa e Desenvolvimento analítico, dando suporte ao time e aos demais setores da empresa.
-Implementar e manter a eficácia da Gestão Integrada de Processos e Pessoas, no âmbito de sua área de trabalho, adquirindo conhecimentos das normas e procedimentos de Qualidade, Saúde, Segurança e Meio Ambiente, participando dos treinamentos de integração e de reciclagens, visando à manutenção e a melhoria contínua da empresa.
-Conhecer e cumprir os procedimentos internos e o código de conduta ética da empresa, bem como comunicar, qualquer irregularidade que possa ocasionar acidente do trabalho, dano ao meio ambiente ou à saúde.
-Manter o cumprimento dos procedimentos e instruções de trabalho da área, definidas pelo sistema de gestão da qualidade e ambiental, em atendimento as respectivas políticas.
-Executar outras tarefas correlatas, de acordo com as atribuições próprias e da natureza do seu trabalho, conforme orientação do superior imediato.
Idiomas:
Inglês - Nível Avançado e Inglês - Nível Intermediário
Outros requisitos:
Ensino superior completo e/ou Mestrado e/ou Doutorado;
Áreas: Químico, farmacêutico.
CRQ ou CRF ativo.