Analista de Desenvolvimento Jr.

Cadastrar listas técnicas no SAP de produtos de linha e de novos produtos.

Revisão de técnicas de fabricação e embalagem.

Avaliação de documentações de prospecção de novos fabricantes de insumo farmacêutico ativo.

Avaliação de análise de risco de produtos novos e de portfólio.

Elaborar controle de mudanças e revisar de documentos, a partir de padrões de qualidade e legislações necessários, oferecendo suporte técnico para todas as áreas da empresa no desenvolvimento de novos produtos, na manutenção de portfólio e/ou resolução de problemas.

Garantir que todos os processos executados estejam em conformidade com os procedimentos, normas e padrões vigentes, reportando não conformidades através da utilização de ferramentas da qualidade como CAPAs, RIs e CMs, quando necessário.

Realizar a governança das documentações do desenvolvimento analítico através da elaboração, revisão e implementação, bem como a atualização dos documentos nos sistemas da empresa de acordo com os procedimentos estabelecidos.

Consolidar o racional para dossiês analíticos de registro e pós-registro, por meio da revisão técnica dos documentos como métodos, especificações, validações analíticas, relatórios técnicos e de estabilidade entre outros, prévios ao envio para a área de assuntos regulatórios a fim de assegurar a qualidade das documentações.

Reportar à gestão as não conformidades/desvios da qualidade detectados, fornecendo as informações pertinentes para avaliação e tomada de decisão.

Ensino superior completo ou cursando em Química ou Farmácia.

Experiencia com documentação da área farmacotécnica.

Conhecimento na RDC 73/2016.

Vivência na área produtiva.

Experiência com os sistemas SAP e/ou Se Suíte.