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  • Publicada em 18/07/2024
  • v2645544

Analista de Assuntos Regulatorios Pleno

Farmarin [Grupo Medifarma]

Pleno
Que pena, esta vaga está indisponível. As inscrições estão encerradas.
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  • Vale-transporte Vale-transporte

Descrição:

Revisar e submeter a Ánvisa documentação técnica de registro, pós- registro e cumprimento de exigência de medicamentos e IFAs.

Gap- analysis de dossiês e documentação técnica de parceiros internacionais visando registro no Brasil.

Acompanhar a legislação brasileira vigente e suas atualizações.

Orientar e capacitar as demais áreas e parceiros internacionais para cumprimento da legislação em vigor.

Elaborar PATEs em colaboração com parceiros e demais áreas técnicas.

Revisar e Submeter HMPs.

Revisar e submeter pedidos de CBPF em fabricantes nacionais e internacionais (medicamentos e IFAs).

Revisar e submeter textos e artes finais, de bulas e rotulagens de medicamentos.

Analisar e cooperar com as demais áreas envolvidas em controles de mudanças ( CMs)

Suporte técnico - regulatório as áreas de negócio e marketing.

Participar e representar a empresa em entidade de classe.


Idiomas:

Inglês - Nível Avançado e Espanhol - Nível Intermediário


Outros requisitos:

Superior completo em Farmácia.

Experiência mínima de 3 anos na área de assuntos regulatórios, registro e pós-registro em indústria farmacêutica.

Conhecimento das legislações e medicamentos, sintéticos e biológicos.

Empresa

Presente no mercado brasileiro desde 1988 na área de Nefrologia, a Farmarin é uma Indústria Farmacêutica pertencente ao grupo Medifarma (maior Indústria Farmacêutica Peruana). 

Estamos crescendo muito e buscando profissionais que queiram crescer juntamente conosco!

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