Coordenador de Garantia da Qualidade e Assuntos Regulatórios

Descrição

• Coordenar, planejar e controlar as atividades relacionadas a Qualidade, Assuntos regulatórios, Projetos e Devoluções, assegurando a conformidade legal e as Boas Práticas de Armazenagem e Distribuição, através do engajamento e liderança das equipes, disseminando a Cultura da Qualidade e atingindo os objetivos do negócio;

• Conduzir a manutenção e controle dos procedimentos operacionais e do SGQ, controlando toda a documentação (registros, arquivo, distribuição, revisão);

• Atualizar e implantar processos e procedimentos do SGQ, dentro eles: Controle de Mudança, CAPA e Notificações de Qualidade;

• Garantir o treinamento e conscientização dos colaboradores da política da qualidade e do SGQ;

• Conduzir auditorias e processos afim de verificar se estão em conformidade com o SGQ;

• Controle de documentos regulatórios, concessões de Autorizações de Funcionamento (AFE) da ANVISA para diversas atividades;

• Garantir a qualidade nos centro s de distribuição de sua regional;

• Homologar e avaliar fornecedores e serviços, auditoria interna, treinamentos e demais processos da qualidade e técnicos envolvidos na distribuição de medicamentos;

• Avaliação de documentação técnica para cadastro de clientes;

• Qualificação de ambientes para correta armazenagem de produtos.

• Graduação Completa em Farmácia (obrigatório);
• Desejável Pós-Graduação em áreas correlatas;
• CRF ativo;
• Experiência em Sistema de Gestão da Qualidade;
• Experiência e conhecimento em todo o processo relacionado a armazenagem e distribuição de medicamentos e produtos para saúde baseados em legislações vigentes;
• Experiência com homologação e avaliação de fornecedores e serviços, auditoria interna, treinamentos;
• Diferencial: Idioma Avançado (Espanhol e Inglês).

Informações adicionais:

• Atenderá as unidades da Regional do Centro Oeste
• Disponibilidade para viagens.