Descrição: ESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS – Célula de Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-Registro (PGMP)Principais Responsabilidades do Cargo • Acompanhar as reuniões estratégicas de projetos;• Organizar reuniões multisetoriais para definição do escopo do PGMP, garantindo que todas as áreas envolvidas tenham ciência dos principais pontos a serem abordados;• Estabelecer e acompanh...
Descrição: Coordenador de Validação (Garantia da Qualidade)- Ensino Superior completo em Farmácia;- Pós Graduação em áreas correlatas;- Inglês avançado;- Mandatória experiência com Validação de processos, limpeza, envase asséptico, holding time e RPP em Indústria Farmacêutica;- Desejável conhecimento em SAP, SESuit;- Conhecimento e aplicação prática das ferramentas da Qualidade;- Conhecimento n...
Descrição: As principais atividades são:Realizar as análises físico-químicas de produtos e matéria-prima, assegurando os resultados e a qualidade do material e atendendo aos prazos definidos. Realizar análise de padronização de modo a produzir padrões secundários que atendam a todos os requisitos de qualidade. Executar e/ou participar das investigações relacionadas a desvios de qualidade, OOS (...
Descrição: Requisitos: Ensino superior completo em Farmácia, Química ou áreas correlatas; Conhecimento avançado em instrumentação analítica / cromatografia líquida (HPLC / UPLC);Inglês intermediário a avançado (leitura); Expertise em Validação de Métodos Analíticos - RDC 166/2017;Ter atuado em Indústria Farmacêutica, especificamente na área Analítica de Pesquisa e Desenvolvimento será considera...
Descrição: · Responsável pelas análises microbiológicas de liberação de produtos acabados, graneis, estudos de estabilidade, validação de processo, limpeza e holding time, matéria-prima, monitoramento ambiental e água;· Responsável Preparo dos meios de cultura e soluções.· Responsável pelo descarte de materiais, amostras, meios e soluções.Outros requisitos: · Formação superior completa ou em an...
Descrição: Participar da elaboração e revisão de documentações pertinentes ao departamento de P&D e áreas de interface conforme legislações vigentes e boas práticas de documentação;Validação de metodologia analítica de testes de identificação, teor, substâncias relacionadas e dissolução.Idiomas:Inglês - Nível IntermediárioOutros requisitos: Inglês nível intermediário;Formação superior completa ...
Descrição: Avaliação da documentação técnica e elaboração de dossiês para registro/notificação de novos produtos (medicamentos, suplementos alimentares, cosméticos, dispositivos médicos);Avaliar documentação e elaborar dossiê de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumo Farmacêutico Ativo;Avaliação de documentação técnica para licenciamento de produtos (due diligence);Avaliação do i...
Descrição: Avaliação da documentação técnica e elaboração de dossiês para registro/notificação de novos produtos (medicamentos, suplementos alimentares, cosméticos, dispositivos médicos);Avaliar documentação e elaborar dossiê de Certificação de Boas Práticas de Fabricação de Insumo Farmacêutico Ativo;Avaliação de documentação técnica para licenciamento de produtos (due diligence);Avaliação do i...
Descrição: Requisitos:- Graduação completa em Farmácia ou Química;- Experiência em análises Físico-Químicas de matéria prima e/ou produto granel/acabado;- Disponibilidade para trabalhar em turnos/escalas de trabalho;- Vivência na avaliação de metodologias analíticas e monografias farmacopeias;- Inglês nível intermediário;- Experiência em Cromatografia Líquida de Alta/Ultra Pressão (análise e re...
Descrição: Requisitos: • Estudante de Farmácia, Química ou Engenharia Química que já tenha cursado a disciplina de química analítica e análise instrumental;• Conhecimento no Pacote Office: word e excel.• Interesse em atuar na área de Desenvolvimento Analítico.• Interesse em atuar na área de documentação técnica para a elaboração de metodologias analíticas, conferência de resultados analíticos.•...