monografias farmacopeicas, DMFs, artigos científicos e demais bibliografias para realização de projetos pós registro lotes industriais, visando inclusão de novos fabricantes alternativos de Insumos para obtenção de pós registro aprimoramento de formulações para diversas formas farmacêuticas;- Conhecimento de legislações de pós registro e registro
Descrição: Descrição da vaga✓ Executar inspeções de qualidade em produtos, materiais e processos;✓ Registrar Realizar treinamentos básicos sobre boas práticas e qualidade;✓ Controlar calibrações de instrumentos e registros
Sênior, para atuar temporariamente na companhia.Responsabilidades:Preparar dossiês de renovação, pós-registro e registro, revisando documentos e estudos recebidos da matriz e do controle de qualidade no Brasil,
Gestão da Qualidade, acompanhar auditorias externas, verificar conformidade com normas e procedimentos, registrar Desejável);RDC N° 59, de 17 de dezembro de 2010 – Procedimentos e Requisitos Técnicos Para Notificação e Registros
Registrar os resultado de ensaios de forma detalhada e rastreável, assegurando a confiabilidade dos resultados.Garantia Garantir que todos os equipamentos utilizados estejam dentro do período de calibração e registrados no
Controlar o uso e devolução de ferramentas compartilhadas, mantendo registros atualizados.
Controlar o uso e devolução de ferramentas compartilhadas, mantendo registros atualizados.
Realizar análise de formatação dos documentos do sistema de Gestão e Qualidade;Manter o controle de registros
garantir a operação segura e eficiente dos equipamentos, realizando verificações, abastecimentos e registros Realizar tratamento diário da água e testes semanais das válvulas, seguindo instruções técnicas. • Registrar
equipamentos como MMC, paquímetro e micrômetro;Apoiar nos processos de calibração dos instrumentos de medição;Registrar
correta formatação dos documentos do Sistema de Gestão da Qualidade;Controlar e manter atualizados os registros
PcD).PRINCIPAIS ATIVIDADESApoiar na manutenção e atualização dos documentos;Acompanhar o controle de registros
Preparar registro de controle dos produtos em fabricação.
.• Organização e atenção a detalhes para garantir conformidade e registros precisos.• Experiência em
, evitando a ocorrência de desvios de qualidade.Garantir que a conferência dos históricos de lote e registros
, Engenharia Ambiental, Engenharia de Produção ou afins);Pós-graduação em Segurança do Trabalho com registro
utilidades, incluindo validações, calibrações e qualificações IQ/OQ/PQ;Revisar e aprovar POPs, formulários e registros
processos de desvios, CAPAs e indicadores de desempenho, atuando sob supervisão ocasional, elaborando registros
.• Implantar, elaborar, revisar e fazer cumprir todas as rotinas, documentos e registros pertinentes
, evitando a ocorrência de desvios de qualidade;Garantir que a conferência dos históricos de lote e registros