Descrição: Principais Responsabilidades do Cargo:• Elaborar dossiês de alterações pós-registro e cumprimentos questionamentos para ANVISA • Orientar as áreas afins sobre o impacto regulatório em alterações pós-registro • Realizar a análise de viabilidade técnica de mudanças pós-registro, direcionando o enquadramento regulatório Qualificações: • Graduação -...
Elaboração de documentações pertinentes a rotina de P&D.Conhecimento das legislações pertinentes a registro e pós-registro de medicamentos.
conferência de documentos, Controle de Mudanças (CM), Histórico de Mudança de Produto (HMP), processos de pós-registro implementação dos documentos, nos prazos estabelecidos.- Atuar nas ações inerentes aos processos de HMP, pós-registros
combate a incêndio, verificando seu estado de conservação e funcionamento; auditar a distribuição e os registros necessária para o cumprimento das Normas Regulamentadoras (NRs) vigentes; responsável pela atualização dos registros
pelo calendário financeiro da empresa;• Executar processo de admissão e demissão, desde entrevista até registro
Realizar e auxiliar os demais analistas, junto às áreas relacionadas a investigação de desvios (RNC - Registro