Descrição: Principais Responsabilidades do Cargo:• Elaborar dossiês de alterações pós-registro e cumprimentos questionamentos para ANVISA • Orientar as áreas afins sobre o impacto regulatório em alterações pós-registro • Realizar a análise de viabilidade técnica de mudanças pós-registro, direcionando o enquadramento regulatório Qualificações: • Graduação -...
Elaboração de documentações pertinentes a rotina de P&D.Conhecimento das legislações pertinentes a registro e pós-registro de medicamentos.
Avaliação Técnica da Empresa), CM (Controle de Mudança) e justificativas técnicas relacionadas ao pós-registro Conhecimento nas legislações relacionadas ao pós-registro de medicamentos;Conhecimento em técnicas analíticas
Realizar e auxiliar os demais analistas, junto às áreas relacionadas a investigação de desvios (RNC - Registro