Descrição Atividades:• Avaliação técnico-regulatória de toda documentação que compõem um dossiê de registro e pós-registro de medicamentos, de forma a assegurar o atendimento às legislações brasileiras vigentes Regulatórios referente a toda documentação técnica emitida pela área de P&D que compõem os dossiês de registro e pós-registro de medic...
de processos industriais para escalonamento e lançamento;Conhecimento das legislações pertinentes a registro e pós registro nas categorias supracitadas;Conhecimento em ferramentas da qualidade.Idiomas:Inglês -
-Disponibilizar as documentações dos Materiais de Embalagem para registro dos produtos junto aos órgãos documentação de PATE (Parecer de Análise Técnica da Empresa), conforme RDC73/2016 – Alterações pós-registro
rotinas laboratoriais referentes a BPLs (atendimento aos POP’s, verificação de equipamentos, organização, registros