Descrição: ESPECIALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS – Célula de Protocolo de Gerenciamento de Mudanças Pós-Registro que os compõe;• Prestar suporte técnico à equipe em dúvidas pertinentes às atividades do departamento regulatório ;• Orientar as áreas afins sobre o impacto regulatório em alterações pós-registro;Qualificações: • Graduação Conhecer ...
de aprovação no Brasil, por meio de reuniões periódicas de análise risco e impactos para a área de assuntos regulatórios com o suporte da Coordenação de RA Brasil.- Acompanhamento de publicação em diário oficial de aprovação no Brasil, por meio de reuniões periódicas de análise risco e impactos para a área de assuntos regulatórios...
Descrição: ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS SÊNIOR – Coordenação de IFA, excipientes e embalagens.Principais dúvidas técnicas, bem como realizar questionamentos para ANVISA • Orientar as áreas afins sobre o impacto regulatório • Realizar a análise de viabilidade técnica de mudanças pós-registro, direcionando o enquadramento regulatório<...>
Descrição: ANALISTA DE ASSUNTOS REGULATÓRIOS PLENO – Coordenação de IFA, excipientes e embalagens.Principais dúvidas técnicas, bem como realizar questionamentos para ANVISA • Orientar as áreas afins sobre o impacto regulatório
profundidade as necessidades, comportamentos e metas do cliente, assim como da dinâmica do mercado, Assuntos Regulatórios, Governança e Compliance;Atuar observando o cumprimento dos requisitos legais e regulatórios