Descrição: Atividades:• Avaliação técnico-regulatória de toda documentação que compõem um dossiê de registro e pós-registro de medicamentos, de forma a assegurar o atendimento às legislações brasileiras vigentes e guias internacionais, incluindo análise de documentação de parceiros internacionais;• Realizar a interface entre as áreas de P&D e Assuntos Regulatórios referente a toda documentação ...
Descrição: Descrição :.Desenvolvimento de formulações genéricas, similares e inovação incremental em diferentes formas farmacêuticas e sistema de liberação.. Elaboração de documentações pertinentes a rotina de P&D.. Acompanhamento de processos industriais.. Conhecimento das legislações pertinentes a registro e pós registro nas categorias supracitadas..Conhecimento em ferramentas da qualidade.. ...
Descrição: Requisitos:- Graduação em Farmácia, Química ou Engenharia Química;- Desejável pós-graduação na área;- Inglês técnico – leitura e escrita ao nível intermediário/avançado; - Experiência em indústria farmacêutica em áreas relacionadas a análises e técnicas analíticas físico-químicas de matéria-prima e produtos farmacêuticos estéreis e não estéreis;- Habilidade em manusear farmacopeias e...
Descrição: Requisitos:- Graduação completa em Farmácia ou Química;- Experiência em análises Físico-Químicas de matéria-prima e produto granel/acabado;- Experiência em Cromatografia Líquida de Alta/Ultra Pressão (análise e resolução de problemas). Experiência em Cromatografia Gasosa será um diferencial;- Experiência em atividades de suporte e apoio às rotinas analíticas;- Conhecimento e experiên...
Descrição: Estamos em busca de um Analista de Validação Sr com foco em Qualificação para integrar nosso time de Validação e apoiar no suporte nas atividades da área, incluindo:Gerenciar as atividades de qualificação de equipamentos produtivos e utilidades, sistemas computadorizados embarcados.Elaborar e aprovar os POPs - Procedimentos Operacionais Padrão relacionados às atividades de atuação;E...
Descrição: Estamos em busca de um(a) Especialista em Excelência de Processos para integrar nosso time de Excelência Operacional para atuar em projetos relacionados aos pilares estratégicos da área como: Gestão de Produtividade, Padronização de Processos/Implementação de Lean Manufacturing e Capacitação/Gestão da Cultura de Excelência.Gestão da Produtividade: Estruturar e monitorar o sistema de ...