Descrição: Atividades:• Avaliação técnico-regulatória de toda documentação que compõem um dossiê de registro técnica emitida pela área de P&D que compõem os dossiês de registro e pós-registro de medicamentos;• Atuar no processo de melhoria contínua da documentação gerada pela área de P&D, contribuindo na elaboração ANVISA para os processos de ...
Descrição: Descrição Atividades:• Avaliação técnico-regulatória de toda documentação que compõem um dossiê técnica emitida pela área de P&D que compõem os dossiês de registro e pós-registro de medicamentos;• Atuar no processo de melhoria contínua da documentação gerada pela área de P&D, contribuindo na elaboração ANVISA para os processos de re...
completo em Farmácia, Química ou Engenharia Química;Experiência em elaboração de PATE (Parecer Avaliação Técnica da Empresa), CM (Controle de Mudança) e justificativas técnicas relacionadas ao pós-registro de medicamentos Conhecimento nas legislações relacionadas ao pós-registro de medicamentos;Conhecimento em técnicas analíticas Inglês avançado/fluente se...
práticas de gestão de projetos PM.Pacote Office intermediário (Excel e Power Point).Inglês intermediário (técnico para leitura de documentos).Vivência em Indústria Farmacêutica, será considerado um diferencial.Ensino multifuncional; alinhando informações que impactam o andamento dos projetos com clientes internos e time técnico Auxiliar na implementação de...
sistemas SAP e SeSuite;-Conhecimento em BI e metodologias ágeis.ATIVIDADES DO CARGO-Analisar a viabilidade técnica Suportar o processo de qualificação de novos fornecedores de embalagem, na avaliação da viabilidade técnica -Disponibilizar as documentações dos Materiais de Embalagem para registro dos produtos junto aos órgãos -Elaborar a documentação<...>
Superior em Farmácia ou Química;• Experiência em validação e transferência analítica;• Conhecimento em técnicas Controle de Qualidade, bem como suporte durante as investigações analíticas, quando necessário;• Elaborar documentação e executar protocolos e relatórios de validação analítica conforme RDC 166/2017;• Realizar suporte técnico atividades);• Cumpri...
farmacêuticas.Experiência em desenvolvimento de métodos analíticos de matéria-prima.Conhecimento em técnicas Elaboração de documentação analítica: relatórios, POP’s e certificados analíticos pertinentes as atividades atividades); Cumprir regras de conduta e demais políticas estabelecidas pela companhia; Emitir e conferir documentos
diferentes formas farmacêuticas (sólidas, semissólidas, líquidas) em escala laboratorial (bancada);Suporte técnico aos analistas e áreas de interface;Elaboração de documentações pertinentes a rotina de P&D;Acompanhamento
mesmos, cumprindo os prazos determinados;- Realizar análises qualitativas e quantitativas utilizando técnicas analítica;- Conhecimento das Boa Práticas de Fabricação e de Laboratório;- Experiência em trabalho com documentação
desenvolvimento de métodos analíticos de teor, produtos de degradação e dissolução;• Conhecimento em técnicas produtos de degradação / estudo de degradação forçada em conformidade com RDC 53/2015;• Elaboração de documentação POP e certificados analíticos pertinentes as atividades, conforme as legislações vigentes;• Suporte técnico atendimento aos POP’s, ve...
pesquisar metodologias em compêndios oficiais e em artigos científicos, eleger e avaliar as melhores técnicas dossiês;Elaborar protocolos e relatórios analíticos e procedimentos operacionais padrão;Emitir e conferir documentos e relatórios pertinentes às suas atividades;Atuar na elaboração de documentos: certificados de análises Comunicar os gestores sobre...